本方案满足用户在无菌室的生产区域实现在线粒子连续监控的定时或不定时采样的要求，所有无菌室的采样点能同时监测0.5um和5.0um的粒子状况，符合GMP对无菌室生产的相关规定。

1.1.1. 无菌环境连续监测

无菌室颗粒变送器包括激光探测器和等动力采样探头，利用传感器内置真空泵提供抽取空气的动力，使通过每个传感器的流量至0.1立方英尺/分钟的标准流量。

远程颗粒传感器可以连续工作（24小时/天），可以放置在特殊位置进行监测。

所有在无菌室内安装的部件均由不锈钢制成，可以有效地防止外在的污染，便于对探测器的清洁消毒工作。

1.1.2. 报警装置

声光报警系统放置在显眼位置，系统提供可视的报警信号，并可以按用户要求提供声音，实现声光报警。

1.1.3. 系统软件，数据连接传输

整个软件系统设计为封闭的局域网系统，远程颗粒传感器输出的粒子数信号通过485网络和电脑软件之间进行数据通信。电脑软件支持windows 2000 和XP。

1.1.4. 系统示意

本系统共设置32个点在线粒子颗粒监测可对关键洁净区域进行在线连续监测，监测颗粒粒径为0.5和5.0μm。远程粒子传感器内置真空取样泵，并根据厂房的实际情况配全相应的等速采样头，采样管、数据线、电源线等辅材。也可实现对洁净室环境参数的实时监测，包括温湿度、压差、风速，并可实现显示、记录、存储、打印、报警、历史纪录查询等功能。

1.2. 远程颗粒传感器Y09-6S简介

Y09-6S远程颗粒传感器用于连续监测无菌室环境颗粒，全铝外壳，以及不锈钢等动力采样头和盖子，适合制药工业应用。

■特点

● 配合软件进行实时远程颗粒监测

● 具有远程状态指示

● 长寿命激光镭射技术

● 浓度损失<5%@2百万颗/ft3

●计数效率50%，符合JIS

● 内置采样泵

■应用

· 洁净室监测

· 关键位置的定点监测

· 趋势分析

· 统计过程控制

· 多点监测

■技术参数

监测范围	0.3-10μm可选
监测粒子通道	0.3、0.5、5.0μm
采样流量	2.83LPM（0.1CFM）
外部供电电源	DC9-12V/500mA
通讯方式	RS485双绞线接线
外型尺寸	95X165X45mm
整机质量	0.5Kg
模拟输出	可选配4-20mA标准信号输出

符合相关标准:

· 零计数能力: 符合JIS标准 (小于1颗每5分钟)

· 计数效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS标准)

· 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST

1.3. 远程监控软件

远程监控软件是与远程粒子传感器及无菌室环境变量配套的一个功能强大的软件程序，具有从监视设备的网络上进行收集、显示、分析、储存和打印数据等多项功能。

●配合远程尘埃粒子传感器进行实时在线洁净度监测

●通过计算机RS232或USB口与远程尘埃粒子传感器相连

●在线配置传感器地址，最多可达128个。通过扩展可连更多

●在线可调节传感器流量和精度

●可任意选择传感器的启动和停止

●可任意设置传感器的启动时间、运行次数和运行间隔

●可任意设置传感器的洁净度报警等级，报警信息实时显示，一目了然

●监测数据实时保存在电脑中，可设置保存路径，极大方便查询和处理历史数据

●监测数据可以曲线的形式显示，方便察看洁净度变化的规律和趋势

●外挂空气品质传感器可监测室内压差、温湿度、风速等综合参数

I. FEATURES特征：

Ø 能兼容Windows 2000及XP系统。

Ø 具有多种模式的数据显示。

Ø 具有RS-232/485传感连接性

Ø 能进行实时显示，并可以在状态、绘图、事件等多种格式中搜寻数据。

II. BENEFITS优点：

1. 提高程控

Ø 可以根据过程进行实时显示。

Ø 为便于观察，资料可以进行多种格式进行显示。

Ø Windows多窗口，计算机内建喇叭或外接警报器及Email功能可以将警报状态通知用户以便得以及时解决。

2. 通用性

Ø 进行统一的数据连接。

Ø 用户可以根据需要进行自定义事件记录。

Ø 可以简单的进行配置传感器。

Ø 数据的压缩和管理功能使数据以最小的储存空间进行储存，以确保所有数据的储存。

Ø 该软件程序进行功能操作时也可以进行在线协助。

Ø 任一工具条上的图符或对话框的接口人性化，易于操作。

Ø 打印的数据中包括兼容的网络模式。

伊嘉斯科技

洁净室小流量在线监测系统