产品简括：
　　

是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求。

详细资料：
　　

设备连接：前室有三个（进气口、回气口、验证口）预留口，作为过氧化氢气体的进出口（DN38），验证时提供一个检测口（DN38）。灭菌时冻干机处于停机状态。如冻干机内有积水，应使用冻干机自带的水环泵除湿（注1）。利用冻干机前舱的预留口（可集成于CIP前室总进管，也可集成于无菌空气进口）作为过氧化氢气体的进口，进气管长度建议不超过2米。回风管集成于排水管上。与VHPS设备连接形成一个循环系统。

灭菌流程：(1)管路连接：确保该循环系统密闭、连接可靠。

(2)预处理：在冻干机‘在线清洁’(cleaning in place，简称CIP)完成后，为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结，需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制（温度15℃～30℃，相对湿度在≤30%RH范围内）。并检查灭菌系统是否准备就绪。

(3)灭菌：35%或50%的双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间（视腔体大小而定）和浓度（≥700ppm）以确保微生物被完全灭活。

(4)通风：导入无菌空气进行空气置换，并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气，最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1 ppm。

灭菌条件：过氧化氢灭菌的条件是被灭菌物品是硬的干燥表面。其次被灭菌空间内的物品摆放是保证灭菌效果的重要因素，灭菌时，被灭菌物品的表面要最大限度的暴露，无灭菌死角。灭菌时舱内的湿度小于30%RH为宜，过氧化氢自带除湿剂（舱体体积过大，除湿时间长）或用户冻干机的抽真空除湿功能，舱内外的温差不宜过大，灭菌时冻干机内温度30℃最佳。

优　　点：过氧化氢最终的分解产物是水和氧气，无毒，无残留，常压、常温灭菌。过氧化氢具有广泛的物料兼容性，如304L不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。

伊嘉斯科技

冻干机过氧化氢灭菌器